EDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9): 完全な購入者ガイド

作者:アレン、化学エンジニア、MOSINTER |ビタミン製造と医薬品原薬の分野で 15 年
 

先月、3 人の調達マネージャーが同じ不満を持って私に連絡を取ってきました。EDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9)異なるサプライヤーからの製品でしたが、バッチ間の不一致により配合エラーが発生していました。{0}{1}ある人は、規格外の水分含有量のため、チームが 2 回連続で出荷を拒否したと述べました。{3}}おなじみですね？

EDTAカルシウム二ナトリウム塩（エチレンジアミン四酢酸カルシウム二ナトリウム塩）は白色で無臭の結晶性粉末であり、非常に効果的なキレート剤として機能します。分子式で言うとC10H12できる2ナ2O8 に示すように、この化合物は鉄、銅、鉛、水銀などの金属イオンと結合し、食品、化粧品、医薬品用途における酸化、変色、異臭を防ぎます。-

このガイドでは、技術仕様からほとんどの購入者が見落としているサプライヤーの評価基準まで、情報に基づいて購入の意思決定を行うために必要なすべてのことを説明しています -。

この記事の内容

EDTA-CaNa2 とは何ですか?CAS 62-33-9 が重要なのはなぜですか?

業界全体にわたる主要なアプリケーション

パフォーマンスに影響を与える技術仕様

サプライヤーの品質を評価する方法

規制遵守と安全性

よくある質問

1. EDTA-CaNa2 とは何ですか? CAS 62-33-9 が重要なのはなぜですか?

一部のサプライヤーが「CAS 62-33-9」と呼ぶのに、他のサプライヤーは単に「カルシウム EDTA」とだけ言うのはなぜかと疑問に思ったことがある方は、調達プロセスにとって重要な区別を以下に示します。

CAS 登録番号 (62-33-9) は、EDTA カルシウム二ナトリウム塩の国際的に認められた固有の識別子です。によるとパブケムこの識別子により、異なる特性や規制当局の承認を持つ EDTA 二ナトリウム (CAS 139-33-3) のような似たような変種ではなく、正確な化合物 - が得られることが保証されます。-

ほとんどのサプライヤーは教えてくれないこと: EDTA-CaNa2 のカルシウムは単なる命名規則ではなく、機能的に重要です。-カルシウムはすでにキレート化されているため、この形態はカルシウムを放出しながら、より高い EDTA 親和性を持つ金属 (鉛、銅、鉄など) のみに選択的に結合します。この選択性により、カルシウムの枯渇が危険な医薬品用途においてより安全になります。

技術的特性

2. 業界全体にわたる主要なアプリケーション

最近、ドイツの化粧品配合担当者から、彼女のクリームが 3 か月も放置されたのに茶色に変色した理由を私に尋ねられました。答えは、彼女の水源中の銅イオンが配合物と反応していることを追跡することにたどり着きました。EDTA-CaNa2 は、これらの金属イオンが酸化を触媒する前に隔離することで、これを完全に防止したでしょう。

 

食品産業 (E385)

EUでは、EDTAカルシウム二ナトリウムは食品添加物として指定されています。E385。の米国 FDA (21 CFR 172.120)規定の濃度で特定の食品に使用することが許可されています。主な用途には次のようなものがあります。

野菜の缶詰:マメ科植物、キノコの変色を防止します (最大 365 ppm)。

マヨネーズとサラダドレッシング：鮮度を保ち、腐敗を防ぎます (75-100 ppm)

炭酸飲料：風味を保ち、濁りを軽減します。

魚介類の缶詰:エビのストルバイト結晶形成を防止します (250 ppm)

医薬品への応用

EDTA-CaNa2 は、重金属中毒、特に鉛中毒の治療用として FDA- に承認されています。EDTA 二ナトリウムとは異なり、カルシウム型は体内のカルシウム貯蔵量を枯渇させないため、全身使用が非常に安全です。などの名前で販売されていますバーセン酸カルシウム二ナトリウム臨床現場では。

化粧品とパーソナルケア

ローション、フェイス クリーム、石鹸では、EDTA-CaNa2 がキレート剤として機能し、製品の安定性を高め、保存期間を延長します。水やその他の成分に含まれる微量金属を結合することで、活性化合物の酸化分解を防ぎ、一貫した製品性能を維持します。

3. パフォーマンスに影響を与える技術仕様

キレート剤を扱う 15 年間の仕事から私が学んだことは次のとおりです。調達チームが通常注目する分析証明書 (CoA) の数値 - と重金属 - は、アプリケーションにとって必ずしも最も重要であるとは限りません。

FDA は、食品グレードの EDTA カルシウム二ナトリウム（二水和物または三水和物のいずれか）について、最低 99% の純度を要求しています-。ただし、医薬品用途の場合は、微生物の制限および特定の不純物に関する追加のテストを含む、USP または EP への準拠を確認する必要があります。
 

交渉する価値のあるパラメータ

水分含有量はバッチの一貫性を脅かすサイレントキラーです。二水和物と三水和物は含水量が異なり、溶解速度と有効濃度に影響します。配合物が水分活性の影響を受けやすい場合は、必要な水和物の形態を指定し、標準よりも厳しい水分仕様を設定します。

4. サプライヤーの品質を評価する方法

これまでのキャリアで 200 を超えるサプライヤー監査を検討した結果、あるパターンに気づきました。それは、ほとんどのバイヤーが抱く質問です。しないでください多くの場合、尋ねることが最も重要なことです。

認証以外にも、バッチテストの頻度、原材料の調達、安定性データを提供できるかどうかについてサプライヤーに問い合わせてください。通常、社内で製造するサプライヤーは、複数の工場から調達する業者よりも優れた一貫性を提供します。{0}

注意すべき危険信号

CoA の日付が生産バッチの日付と一致しない

保存サンプルの提供に消極的

市場平均を大幅に下回る価格設定（多くの場合、品質の近道を示します）

製造場所については明確な回答がない

何を要求するか

独自の検証テスト用の出荷前サンプル-

サードパーティのラボレポート（メーカーの CoA だけでなく）-

ISO 9001 または GMP 認証文書

時間の経過に伴う一貫性を示す履歴バッチデータ

5. 規制遵守と安全性

規制状況を理解することは、単にコンプライアンスを遵守することだけではなく、-製品がアクセスできる市場を知ることも重要です。

EDTA カルシウム二ナトリウムは、FDA と EU の両方によって食品添加物として承認されています (E385)。のEFSA米国食品医薬品局は、1 日あたりの許容摂取量 (ADI) を 0 ～ 2.5 mg/kg 体重と定めていますが、FDA は指定された食品カテゴリーで特定の制限値までの使用を許可しています。

 

安全性プロファイル

EDTA-CaNa2 には、十分に文書化された安全性プロファイルがあります。-経口摂取されたカルシウム二ナトリウム EDTA のうち、胃腸管で吸収されるのはわずか 2 ～ 5% です。残りは変化せずに排泄されます。この低いバイオアベイラビリティは、食品用途における有利な安全マージンに貢献します。詳細な毒性データについては、以下を参照してください。PubChem データベース エントリ.

よくある質問

EDTA-CaNa2 は EDTA 二ナトリウムと同じですか?

いいえ、どちらも EDTA 誘導体ですが、EDTA カルシウム二ナトリウム (CAS 62-33-9) にはキレート化されたカルシウムイオンが含まれているため、カルシウムの枯渇が問題となる用途においてはより安全です。 EDTA 二ナトリウム (CAS 139-33-3) は体内のカルシウムと結合する可能性があり、医薬品用途では互換性がありません。

バルク EDTA-CaNa2 の最小注文数量はいくらですか?

MOSINTER を含むほとんどのメーカーでは、バルク出荷の最小注文量は 10 トンです。少量の場合は、ご要望に応じて試用注文が可能です。標準仕様の場合、リードタイムは通常 7 日です。

EDTA カルシウム二ナトリウムはビーガンおよびグルテンフリーですか?{0}}

はい。 EDTA-CaNa2 は鉱物源（動物由来ではない）から合成されており、グルテンは含まれません。-ビーガン、ベジタリアン、セリアック病に優しい配合に適しています。-

EDTA-CaNa2 はどのように保存すればよいですか?

直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。化合物は通常の条件下では安定ですが、過度の湿度は水和状態に影響を与える可能性があります。適切に保管された場合、保存期間は通常 24 か月を超えます。

EDTA-CaNa2 は特定の用途に合わせてカスタマイズできますか?

はい。信頼できるメーカーは、用途の要件に基づいて粒子サイズ、水和形態、純度の仕様を調整できます。通常、カスタム パッケージ オプションも利用できます。

 

結論

適切な EDTA-CaNa2 サプライヤーの選択は、製剤の一貫性、規制遵守、そして最終的には最終製品の品質に直接影響します。- 21 年の製造経験と年間 50,000 トンの生産能力を備えた MOSINTER は、本格的な配合者が求めるバッチ間の一貫性を実現します。--

EDTA-CaNa2 要件について話し合う準備はできていますか?

仕様、サンプル、競争力のある価格については、当社の技術チームにお問い合わせください。

ワッツアップ:+86 18989305995

電子メール:info1@mosinterchem.com

製品ページ:EDTA-CaNa2 製品の詳細

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最終更新日: 2026 年 1 月